Model-based design of optimal reactors for (bio)pharmaceutical manufacturing

Viac o knihe

Die Pharmaindustrie durchläuft einen tiefgreifenden Wandel, der durch eine technologische Revolution der Herstellungsverfahren getrieben wird. Im Mittelpunkt des Umbruches steht das Quality by-Design, das von der amerikanischen Food and Drug Administration initiiert wurde, um die Entwicklung zukünftiger Fertigungsprozesse für nieder- und hochmolekulare Medikamente zu steuern. Basierend auf den Anforderungen der Industrie und unter Berücksichtigung der aktuellen Fachliteratur spielen systemverfahrenstechnische Konzepte (engl. Process Systems Engineering) bei der Implementierung von Qualityby- Design-Methoden eine entscheidende Rolle.