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Der GMP-BERATER Audits und Inspektionen gibt Ihnen das nötige Handwerkszeug an die Hand, um GMP-Inspektionen vorzubereiten - sowohl als Auditierter als auch als Auditee. Folgende Themen werden behandelt: - Organisation von Audits - Auditdurchführung - Qualifikation von GMP-Auditoren - Behördeninspektionen - Selbstinspektionen - Inspektion von Lieferanten - Lieferantenqualifizierung - Pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem - Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems - Elemente eines QM-Systems - Änderungskontrolle - Abweichungen
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GMP-Berater Audits und Inspektionen, Christian Gausepohl
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- 2012
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