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Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG 2022

Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte

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Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz regelt umfassend die Anforderungen und Verfahren für Medizinprodukte in Deutschland. Es definiert den Anwendungsbereich, Anzeigepflichten und das Inverkehrbringen von Produkten. Zudem behandelt es die Rolle benannter Stellen und Prüflaboratorien sowie die Durchführung klinischer Prüfungen, einschließlich der notwendigen Genehmigungen und Verfahren bei Ethik-Kommissionen. Weitere Kapitel thematisieren die Überwachung, die Pflichten von Medizinprodukteberatern und spezielle Vorschriften für den militärischen sowie zivilen Katastrophenschutz.

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Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG 2022, Ronny Studier

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