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Die Arbeit bietet eine umfassende Analyse des aktuellen Entwurfs der europäischen Verordnung über Medizinprodukte und hebt wesentliche regulatorische Änderungen hervor. Sie untersucht die Hintergründe für die Revision der bestehenden Medizinprodukteregularien und identifiziert Mängel im aktuellen Rechtssystem der Europäischen Union. Der Fokus liegt auf der kritischen Auseinandersetzung mit den Gesetzesvorschriften und deren Auswirkungen auf die biomedizinische Technik.
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Gesetzesvorschriften der europäischen Union zu Medizinprodukten, Stefan Gödde
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