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Die Vorlage ist aufgrund der umfassenden Verordnung ebenfalls umfassend. Wir haben Ihnen viele Beispiele erstellt zur Umsetzung. Inverkehrbringer von Medizinprodukten müssen entsprechend der Verordnung eine technische Dokumentation erstellen. Zusätzlich gibt es eine technische Dokumentation NACH Inverkehrbringung. Dabei ist es unabhängig, ob das Produkt der Klasse: I, Im, Ir, Is, IIa, IIb oder III zugeordnet wird.
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Vorlagen technische Dokumentation gemäß Verordnung (EU) 2017/745, Klaus Seiler
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- 2018
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