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Der Rechtsrahmen für Arzneimittel für neuartige Therapien auf unionaler und nationaler Ebene
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Diese Studie bietet die erste vollständige Erläuterung des Rechtsrahmens für Arzneimittel für neuartige Therapien. Sie verfolgt das Ziel, eine stimmige Systematik innerhalb und zwischen den zentralen Regelungswerken der ATMP-Verordnung (1394/2007), der Richtlinien 2001/83/EG und 2004/23/EG sowie des AMG, des TPG und des TFG zu entwickeln und gleichzeitig ein Regelungsregime herauszuarbeiten, das den Besonderheiten von solchen Arzneimitteln sowie den speziellen wirtschaftlichen Rahmenbedingungen ihrer Hersteller gerecht wird. Stetiger Bezugspunkt sind die Anforderungen und Probleme der Behördenpraxis.
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Der Rechtsrahmen für Arzneimittel für neuartige Therapien auf unionaler und nationaler Ebene, Kerstin Wolfgard Bock
- Jazyk
- Rok vydania
- 2012
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Doručenie
Platobné metódy
2021 2022 2023
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- Titul
- Der Rechtsrahmen für Arzneimittel für neuartige Therapien auf unionaler und nationaler Ebene
- Jazyk
- nemecky
- Autori
- Kerstin Wolfgard Bock
- Vydavateľ
- Nomos
- Rok vydania
- 2012
- ISBN10
- 3832978615
- ISBN13
- 9783832978617
- Séria
- Münsterische Beiträge zur Rechtswissenschaft
- Kategórie
- Skriptá a vysokoškolské učebnice
- Anotácia
- Diese Studie bietet die erste vollständige Erläuterung des Rechtsrahmens für Arzneimittel für neuartige Therapien. Sie verfolgt das Ziel, eine stimmige Systematik innerhalb und zwischen den zentralen Regelungswerken der ATMP-Verordnung (1394/2007), der Richtlinien 2001/83/EG und 2004/23/EG sowie des AMG, des TPG und des TFG zu entwickeln und gleichzeitig ein Regelungsregime herauszuarbeiten, das den Besonderheiten von solchen Arzneimitteln sowie den speziellen wirtschaftlichen Rahmenbedingungen ihrer Hersteller gerecht wird. Stetiger Bezugspunkt sind die Anforderungen und Probleme der Behördenpraxis.